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医疗器械临床试验专业备案交流会举行

通讯员 江芮 黄石市中心医院 2023/12/15

　　12月13日下午，黄石市中心医院举行医疗器械临床试验专业备案培训交流会，加强医疗器械临床试验备案专业科室管理，进一步促进医院医疗器械临床试验全面发展。副院长匡良洪，科教部、保障部、伦理办等部门负责人及各专业负责人参加会议。

　　匡良洪副院长表示，医疗器械临床试验的开展，不但提升了医院科研学术水平，而且有利于医院开展循证医学研究。要进一步规范医疗机构伦理工作，促进合理用械，增强医务人员“以患者为中心”的实践能力。要进一步推动医疗器械临床试验备案专业严格执行《医疗器械临床试验质量管理规范》等有关法律法规、指导原则的要求，不断完善临床试验硬件设施及备案相关资料。

　　药物临床试验机构办有关负责人围绕医疗器械临床试验机构备案专业相关要求，对医疗器械临床试验机构备案要求、医疗器械临床试验备机构监督检查要点及判定原则等进行了详细介绍。药物临床试验机构办有关专家分别就医院已开展的医疗器械临床试验过程中的质控问题，以及医疗器械临床试验管理制度和标准操作规程进行了讲解。与各临床专业负责人就医疗器械临床试验专业如何规范备案进行了交流，鼓励各专业科室积极开展医疗器械临床试验专业备案工作。