药物临床试验机构科室简介

　　黄石市中心医院药物临床试验机构(GCP)2014年6月获得国家食品药品监督总局批准。神经内科、消化内科、肾内科、内分泌科、泌尿外科、妇产科等6个专业经过药物临床试验资质认定。

　　我院GCP机构注重相关的法律、法规和技术培训，全体研究人员和管理人员经过CFDA组织的GCP培训。按照药物临床试验机构资格认定的规定要求，制定了药物临床试验管理制度，设计规范，SOP，临床危象抢救预案，建立了较为完善的质量管理体系和质量控制流程，确保了试验研究工作质量并符合国家法律法规和技术要求。GCP机构办积累了丰富的药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验设计、组织、操作管理经验，可接受国内外不同类型的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，提供全程化的研究服务和咨询。

　　我院GCP机构与省内外药物临床试验合同研究组织(CRO)、药物临床试验机构和药品监督管理行政部门建立了广泛的业务联系。神经内科、消化内科、肾内科、内分泌科、泌尿外科、妇产科等各专业配备了精干研究团队，功能间齐备，监护设备配置齐全，可确保受试者的安全。正在规划的临床试验电子化记录系统和记录异地备份系统，保证实验数据的真实、可靠和可溯源性。 GCP机构将依托黄石中心医院百年优秀文化和优秀团队在竞争中不断发展。

　　GCP办公室：0714-6285017  联系地址：湖北省黄石市武汉路43号 黄石市中心医院3号楼 227室 （邮编：435000)

　　

　　药物临床试验伦理审查与咨询办公室 联系电话：0714-6288783   联系地址：湖北省黄石市武汉路43号 黄石市中心医院8号楼科教部办公室 （邮编：435000）

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科研成果

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