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通讯员/丁品荣 张亦成 责编/刘克雄 黄石市中心医院 2022/05/09
4月27日下午,市中心医院伦理委员会召开医院伦理委员会议,审查口腔科器械临床研究和腹盆肿瘤内科药物试验2个新项目。
伦理委员会首次对口腔器械研究、肿瘤药物临床试验项目进行伦理审查。会前,鉴于肿瘤药物临床试验的特殊性,伦理办公室工作人员对腹盆肿瘤内科药物试验项目开展了大量准备工作,先后咨询了伦理委员、药学专业人士及科研管理专家,在伦理委员会议上接受全面审查,聘请独立顾问提供专业意见。
审查会议上,两个项目的研究者分别对研究方案、纳入及排除标准、知情同意、招募广告等内容做了详细汇报。委员们就试验对受试者价值、操作者熟练程度、受试者生存时间及附加保护措施等关键审查问题提出问题,还就涉及的其他医学伦理问题进行了补充提问,项目研究者现场一一进行了细致解答。经讨论、表决、投票流程,顺利通过了本次两个新项目的伦理审查。
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