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黄石市医学会临床药学专业委员会学术年会在市中心医院举行

李佩 黄石市中心医院 2021/07/16

　　7月10日，黄石市医学会临床药学专业委员会2021年学术年会暨市级继教项目“药物医疗器械临床试验技术及伦理审查的应用”培训班在黄石中心医院成功举行。

　　在开幕式上，黄石中心医院副院长匡良洪表示，我国药物临床试验机构已经发展为备案制，监管层面对试验要求进一步提高，而药物临床试验(Good Clinical Practice，GCP)机构在临床试验的规范过程中发挥着非常重要作用。希望此次培训进一步提高市中心医院医疗质量和科研水平，增强综合技术能力和专业特色优势，扩大学术影响力，促进与国内同行的交流与合作。黄石市药学会副秘书长王志明表示，我市医疗卫生事业发展迅速，疾病的治疗与预防、倡导积极健康的生活方式，解决公众用药可靠性问题需要更多新药和仿制药研究，临床试验是必经之路。希望培训进一步提高我市医疗机构临床研究水平，促进临床研究规范有序开展，帮助临床研究人员理解相关法律法规，提升专业知识和技能水平。市中心医院药学部主任舒成仁主持开幕式。

　　开幕式结束后举行了专题讲座。黄石中心医院副总院长、市中心医院伦理委员会副主任委员张剑以新版GCP为切入点，从伦理组成结构、审查的文件、知情同意、弱势群体、安全性事件的管理等方面进行了详细讲解，强调伦理审查在临床试验中的关注要点。黄冈市中心医院药学部主任张美祥以临床研究者为中心，分析了临床试验及临床研究的异同点，结合新版GCP法规详细讲解了药物、器械临床试验中研究者的职责，强调了遵循法规的重要性。黄石中心医院内分泌科名誉主任陈晓文以《怎样当好研究者》为题，结合自身多年药物临床试验的经验，详细阐述了研究者与临床试验实施情况，就临床试验流程、研究者要求和必要条件、临床试验实施过程中研究者注意要点等方面做了经验分享。黄石中心医院药学部主任舒成仁以《临床试验质控常见问题分析》为主题，总结分析了2020年中国临床试验工作报告的相关情况，结合临床试验案例共同探讨了质控工作。

　　专题讲座案例丰富、生动精彩，与会人员就CRC临床协调员如何提供临床试验服务、新机构如何申报备案专业等问题展开了热烈讨论，并进行了现场考试。此次年会及专题讲座，深化了市中心医院医务人员对临床试验的认知，提升了研究者的责任意识，为医院临床试验规范化运行打下坚实基础。