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  • 鄂东医疗集团市中心医院伦理委员会顺利迎接FERCAP/SIDCER国际认证现场评审
    时间:2017/7/7 作者: 来源:黄石市中心医院
  •   7月3日至6日,鄂东医疗集团市中心医院顺利迎接FERCAP/SIDCER伦理委员会国际认证现场评审。

    汇报会现场

      认证专家组由认证协调员、认证组长、本地认证员、协助调查员等14名专家组成,台湾高雄的Hweiling Lee教授担任本次认证协调员,台湾高雄荣民总医院的郑佩文(Peywen Jeng)教授为认证组长,北京大学第三医院张弨博士和上海市第一医院耿雯倩为本地认证员,来自国内各家医院的10名伦理管理人员为协助调查员。专家组根据“伦理审查委员会能力发展启动战略(SIDCER)”要求对我院伦理委员会的各方面工作进行评估。院伦理委员会副主任委员张剑向专家组作伦理工作情况专题汇报,FERCAP/SIDCER伦理认证专家组组长郑佩文教授做认证项目介绍。

    评审专家交流

      SIDCER认证是由WHO倡导,旨在全球范围内促进伦理审查委员会建设,探讨生物医学研究中的伦理学问题,更有力地保护受试者。为此,WHO组织建立了全球性的地区论坛联络网,亚洲地区的培训及认证工作由“亚洲及西太平洋地区伦理审查委员会论坛(FERCAP)”负责。为规范我院伦理委员会的审查工作,提高药物临床试验、医疗器械、生物医学研究等伦理审查质量,促进国际交流合作,我院伦理委员会于2017年1月正式提出接受SIDCER认证的申请。

    FERCAP-SIDCER现场评审证书

      三日内,专家组按照SIDCER认证的标准流程,对我院伦理委员会的组织架构、操作规程的执行情况、审查工作的完整性、持续审查的开展情况、文档记录与保存五大方面进行全面评估。期间,还通过现场观摩伦理审查会议、访谈部分委员和秘书等形式全方位考察评估伦理委员会近三年工作。在总结反馈中,专家组对我院伦理委员会的工作给予充分的肯定,并提出具体的改进意见和建议。

    认证专家与伦理委员成员、办公室工作人员合影

      此次认证评估标志着我院伦理审查工作正在逐步与国际接轨,医院将以此为契机,促进医院伦理委员会的国际化进程,进而更好的保护受试者的权益、提升医院临床研究的整体水平。

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